#Analitik Ekspertiza Mərkəzi

icon

Analitik Ekspertiza Mərkəzi: Azərbaycanda dərman təhlükəsizliyinin əsas qarantı

Azərbaycan Respublikası Səhiyyə Nazirliyinin Analitik Ekspertiza Mərkəzi (AEM) ölkə ərazisində dərman vasitələrinin dövriyyəsinə nəzarəti həyata keçirən və əczaçılıq sektorunu tənzimləyən əsas dövlət qurumudur. Mərkəz əhalinin keyfiyyətli, təhlükəsiz və effektiv dərman vasitələri ilə təmin olunması istiqamətində dövlət siyasətini icra edir. Ölkəyə idxal olunan və ya yerli istehsal edilən hər bir tibbi məhsul məhz bu qurumun çoxmərhələli laborator yoxlamalarından və ekspertizasından keçdikdən sonra istifadəyə buraxılır.

Dərman vasitələrinin ekspertizası və dövlət qeydiyyatı

Qurumun fəaliyyətinin ən mühüm istiqaməti dərman vasitələrinin və tibbi ləvazimatların laborator analizi və qeydiyyatıdır. İstər yerli, istərsə də xarici istehsalçıların məhsulları ölkə bazarına daxil olmazdan əvvəl AEM-in müasir standartlara cavab verən laboratoriyalarında tərkib, keyfiyyət və təhlükəsizlik göstəriciləri üzrə dəqiq yoxlanılır. Yalnız müsbət ekspertiza rəyi almış dərmanlar Dövlət Reyestrinə daxil edilir. Bu mexanizm saxta, keyfiyyətsiz və ya insan sağlamlığı üçün təhlükə yarada biləcək preparatların ölkə ərazisində satışının qarşısını alan əsas maneədir.

Əczaçılıq sektoruna nəzarət və lisenziyalaşdırma

Analitik Ekspertiza Mərkəzi həmçinin aptek təşkilatlarının fəaliyyətinə və dərman vasitələrinin pərakəndə satış qaydalarına ciddi nəzarət edir. Əczaçılıq fəaliyyəti ilə məşğul olmaq istəyən fiziki və hüquqi şəxslərə müvafiq rəylərin verilməsi, apteklərdə saxlanma şəraitinin yoxlanılması və reseptli dərmanların satış qaydalarına riayət olunmasına nəzarət mərkəzin birbaşa səlahiyyətindədir. Qurumun müfəttişləri mütəmadi olaraq monitorinqlər aparır və qanunvericiliyin, xüsusən də qiymət tənzimləmələrinin tələblərini pozan subyektlərə qarşı inzibati tədbirlər görürlər.

Farmakonəzarət sistemi və beynəlxalq əməkdaşlıq

İctimai sağlamlığın qorunması məqsədilə Mərkəz daxilində qlobal standartlara uyğun Farmakonəzarət sistemi fəaliyyət göstərir. Bu sistem dərman vasitələrinin istifadəsi zamanı yaranan əlavə təsirlərin (fəsadların) toplanması, analizi və müvafiq qərarların qəbul edilməsini təmin edir. Əgər hər hansı bir dərmanın kütləvi əlavə təsiri qeydə alınarsa, AEM həmin preparatın idxalının və satışının dayandırılması, o cümlədən dövriyyədən geri çağırılması barədə dərhal qərar verir. Eyni zamanda, qurum Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatı (ÜST) və digər beynəlxalq tənzimləyici orqanlarla sıx informasiya mübadiləsi apararaq, qlobal səhiyyə çağırışlarına çevik reaksiya verir.